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制药有机杂质质谱分析系统

简要描述:制药有机杂质质谱分析系统将 Syft Tracer 质谱仪、CTC 自动进样器、高通量进样口以及合规的 SyftAuditTracer 软件集成于一体。

基础信息

产品型号

厂商性质

生产厂家

更新时间

2026-09-10

浏览次数

10
详细介绍
品牌Syft/思谱德检测限0.1ppb
质量数范围15~400amu价格区间面议
产地类别进口应用领域医疗卫生,食品/农产品,包装/造纸/印刷,制药/生物制药

Syft Tracer Pharm11制药有机杂质质谱分析系统是专为制药和 CDMO 应用打造的高通量、符合美国《联邦法规21章》第11款——电子记录和电子签名(以下简称“21 CFR Part 11")标准的自动化工作流程套装解决方案,将 Syft Tracer 质谱仪、CTC 自动进样器(瑞士 CTC Analytics制造)、高通量 (HTP) 进样口以及合规的 SyftAuditTracer 软件集成于一体。其中Syft Tracer™ 是新一代实时直接进样质谱仪,专业解决分析难题,具备痕量级检测灵敏度、高稳定性能和高重复性数据。

Syft Tracer Pharm11制药有机杂质质谱分析系统采用单一配置,即可分析化学性质迥异的化合物,无需换柱,告别等待,效率远超传统色谱仪,支持单一方法或多方法切换。同一仪器配置下,可无缝实现顶空萃取、水性/非极性溶剂溶解、粉末/固体直接顶空取样等操作。Syft Tracer Pharm11 日分析超 200 个样品,并提供完整用户与数据追溯。SyftAuditTracer 软件全面满足 21 CFR Part 11 要求,界面友好,便于操作与数据分析。


符合 21 CFR Part 11标准,高通量自动化工作流程一步到位


制药有机杂质质谱分析系统
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助力关键决策,Syft Tracer Pharm11 为您赢得速度

制药有机杂质质谱分析系统

符合制药规范的直接质谱分析解决方案

一套配置满足多种分析需求

专为高通量 SIFT-MS 量身定制的自动进样器集成,日分析超200 个样品

配备高通量专用 HTP 进样口,支持随时灵活添加序列至运行批次

批量处理定量结果

实现痕量级多分析物检测

兼具高选择性与高定量准确性

无需色谱分离或样品前处理

操作简便,数据一目了然


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