13501746330
Product
当前位置：首页 / 产品中心 / 质谱分析仪/质谱分析系统 / 质谱分析系统 / Syft Tracer Pharm11质谱分析系统
产品型号
厂商性质
更新时间
浏览次数
产品分类
| 品牌 | Syft/思谱德 | 检测限 | 0.1ppb |
|---|---|---|---|
| 质量数范围 | 15~400amu | 价格区间 | 面议 |
| 产地类别 | 进口 | 应用领域 | 医疗卫生,食品/农产品,包装/造纸/印刷,制药/生物制药 |
| 线性度 | R2>0.99 | 化合物范围 | 1500多种化合物，可扩展的VOCs和无机物数据库 |
| 每小时采样数 | 不同方法下均可达12个 | 自动进样器导轨的样品数 | 可达180个 |
| 孵化容量（样品数） | 6 | 顶空注射器温度（℃） | 40~150 |
| 注射体积范围（mL） | 1~5（独立于顶空自动进样器） | 孵化温度（℃） | 推荐50~100℃，可达200℃ |
| 典型孵化时间（min） | 20~45 | 典型注射时间（s） | 50~100 |
| 典型注射速度（μL/s） | 10~100 | 进样口温度（℃） | 120 |
| Syft CTC 自动进样器选项 | Lite（精简型），High-throughput（高通量型），High-throughput fl | Syft CTC 自动进样器 — Lite （精简型） | 85cm RSI，1个搅拌器，2个带支架的样品托盘，2.5mL顶空注射器（外加一个备用注射器） |
| Syft CTC 自动进样器 — High-throughput （高通量型） | 120cm RSI，2个搅拌器，3个带支架的样品托盘，2.5mL顶空注射器（外加一个备用注射器） | Syft CTC 自动进样器 — High-throughput flex（高通量灵活型） | 120cm RTC，2个搅拌器，3个带支架的样品托盘，2.5mL顶空注射器（外加一个备用注射器） |
| 线性动态范围 | 典型值超过5个数量级 | 样品工作浓度范围 — 环氧乙烷 | 100~5000 ng/g（聚山梨醇材料中环氧乙烷的测定） |
| 样品工作浓度范围 — 亚硝胺 | 2~160 ng/（使用 NO+ 试剂离子，通过m/z 74 定量离子测定 NDMA 的全浓度范围） | 样品工作浓度范围 — Class 2A和2B残留溶剂 | 9~90,000 ng/mL （独立于分析物质。在 20 mL顶空瓶中测定10 mL水溶液的浓度） |
| 样品工作浓度范围 — 苯 | 0.1~600 ng/mL（在 20 mL顶空瓶中测定10 mL水溶液的浓度） | 二甲苯（所有异构体；乙苯） | 0.1~600 ng/mL（在 20 mL顶空瓶中测定10 mL水溶液的浓度） |
| 计算机 | 集成Debian Linux操作系统；Mini PC | 功率 | 110~240 VAC |
符合 21 CFR Part 11标准，高通量自动化工作流程一步到位
Syft Tracer Pharm11质谱分析系统是专为制药和 CDMO 应用打造的高通量、符合美国《联邦法规21章》第11款——电子记录和电子签名（以下简称“21 CFR Part 11"）标准的自动化工作流程套装解决方案，将 Syft Tracer 质谱仪、CTC 自动进样器（瑞士 CTC Analytics制造）、高通量 (HTP) 进样口以及合规的 SyftAuditTracer 软件集成于一体。其中Syft Tracer™ 是新一代实时直接进样质谱仪，专业解决分析难题，具备痕量级检测灵敏度、高稳定性能和高重复性数据。
Syft Tracer Pharm11质谱分析系统采用单一配置，即可分析化学性质迥异的化合物，无需换柱，告别等待，效率远超传统色谱仪，支持单一方法或多方法切换。同一仪器配置下，可无缝实现顶空萃取、水性/非极性溶剂溶解、粉末/固体直接顶空取样等操作。Syft Tracer Pharm11 日分析超 200 个样品，并提供完整用户与数据追溯。SyftAuditTracer 软件全面满足 21 CFR Part 11 要求，界面友好，便于操作与数据分析。
助力关键决策，Syft Tracer Pharm11 为您赢得速度
符合制药规范的直接质谱分析解决方案
一套配置满足多种分析需求
专为高通量 SIFT-MS 量身定制的自动进样器集成，日分析超200 个样品
配备高通量专用 HTP 进样口，支持随时灵活添加序列至运行批次
批量处理定量结果
实现痕量级多分析物检测
兼具高选择性与高定量准确性
无需色谱分离或样品前处理
操作简便，数据一目了然
软件符合21CFR Part 11标准，全面满足用户与数据的可追溯性要求
SyftAuditTracer 提供完整的一体化软件解决方案，专为用户与数据全程可追溯而设计。作为符合美国21 CFR Part 11 指南的实时质谱分析软件，SyftAuditTracer从登录、用户权限、数据采集到处理，每一步均自动生成详尽审查跟踪。
SyftAuditTracer 采用密码保护登录机制，仅限授权用户访问界面。系统安全功能完备，包括密码有效期设定、严格密码要求，以及闲置自动注销和在用户不活动时及时退出功能，防止未授权访问。
SyftAuditTracer 的审查日志详细记录每一项操作的执行人、时间及内容，确保从数据采集前到分析报告完成的每一个环节都可追溯、可核查。所有关键记录——包括原始数据、分析方法、审计日志、生成报告等——均以不可编辑的格式保存，防止任何未经授权的修改，保障数据完整性与合规性。此外，软件支持系统定期备份，用户可根据需求灵活设置备份频率（如每日、隔夜等）。
SyftAuditTracer 软件支持灵活配置用户身份与权限。您可根据管理员、分析师、实验室经理等预设角色，针对不同职责精准分配权限（如创建方法、运行方法、签署报告、用户管理等）。Syft 同时提供各角色的默认权限模板，按需启用，快速实现合规权限管理。
SyftAuditTracer 界面直观友好，让您轻松构建、导入和管理SIFT-MS 及自动进样器方法。即插即用设计，支持直接选用预验证方法、启动并监控运行序列、实时查看系统状态与关键指标、随时追加批次，以及高效批量处理数据。每日性能调优的每一步骤与结果均自动完整记录。SyftAuditTracer 助您全程追踪工作流程，从登录、权限配置，到序列设定与数据处理，每一步皆清晰可溯。
SyftAuditTracer 内置标准数据处理工具，支持数据查看、原始信号处理、空白扣除、采用校准曲线或单点校准进行精准定量，并可一键将数据导出为 CSV 文件，方便在其他软件中进一步分析与处理。
相关文章
上一篇
